阿莫西林颗粒
【适 应 症】用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致呼吸道感染、伤寒及尿路感染等。
【规 格】0.125g（按C16H19N3O5S·3H2O计）
【用法用量】口服。成人：一次0.5g（4袋），每6～8小时1次（一日3～4次），一日剂量不超过4g（32袋）。肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g（2～4袋）；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g（2～4袋）。小儿：一日剂量按体重20～40mg/kg，一日3次，以温开水冲服或含服，或遵医嘱。
阿莫西林颗粒说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：阿莫西林颗粒
英文名称：Amoxicillin Granules
汉语拼音：Amoxilin Keli
【成 份】本品主要成份为阿莫西林。辅料为蔗糖、羟丙甲纤维素、柠檬黄、柠檬香精。
化学名称：（2S,5R,6R）－3，3－二甲基－6－[(R)-(－)－2－氨基－2－（4－羟基苯基）乙酰氨基]－7－氧代－4－硫杂－1－氮杂双环[3.2.0]庚烷－2－甲酸三水化合物。
分 子 式：C16H19N3O5S·3H2O
分 子 量：419.46
【性 状】本品为颗粒和粉末；气芳香。
【用法用量】口服。
成人：一次0.5g（4袋），每6～8小时1次（一日3～4次），一日剂量不超过4g（32袋）。
肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g（2～4袋）；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g（2～4袋）。
小儿：一日剂量按体重20～40mg/kg，一日3次，以温开水冲服或含服，或遵医嘱。用量表：
| 年 龄 | 体 重 | 每次用量（一日3次） |
| 新生儿 | 2～4㎏ | 2/5袋 |
| 3～6个月 | 4～7㎏ | 1/2袋 |
| 6个月～1岁 | 7～10㎏ | 2/3袋 |
| 1～4岁 | 10～16㎏ | 1袋 |
| 4～8岁 | 16～24㎏ | 1袋半 |
| 8～12岁 | 24～32㎏ | 2袋半 |
| 新生儿和早产儿每次口服50mg，3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg。 | ||
【不良反应】
1．恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。
2．皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。
3．贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。
4．血清氨基转移酶可轻度增高。
5．由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
6．偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。
【禁 忌】对青霉素过敏或青霉素皮肤试验阳性反应者禁用。
【注意事项】
1．传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。
2．疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。
3．阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。
4. 下列情况下应慎用：
（1）有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。
（2）老年人和肾功能严重损害时可能需调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。
由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
1．丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。
2．氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。
【药物过量】
在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。
【药理毒理】
阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。
阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。
【药代动力学】
口服本品后吸收迅速，约75%～90%可自胃肠道吸收。口服0.25g、0.5g和1g后血药峰浓度(Cmax)分别为5.1mg/L、10.8mg/L和20.6mg/L，达峰时间为1～2小时。本品在多数组织和体液中分布良好，肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2～3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1～2小时，中耳液中药物浓度为6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1～1.5mg/L，相当于同期血药浓度的0.9%～21.1%。本品可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%～20%。本品血消除半衰期（t1/2β）为1～1.3小时，服药后约24%～33%的给药量在肝内代谢，6小时内给药量的45%～68%以原形药自尿中排出，尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作用。
【贮 藏】避光，密封保存。
【包 装】药用复合膜，8袋/盒。
【有 效 期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H20065203
【上市许可持有人】四川威斯尼斯人wns5757制药有限公司
【上市许可持有人地址】四川省广汉市中山大道南四段2号
【生产企业】
企业名称：四川威斯尼斯人wns5757制药有限公司
生产地址：四川省广汉市中山大道南四段2号
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