牛黄解毒片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语:本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。
【药品名称】
通用名称:牛黄解毒片
汉语拼音:Niuhuang Jiedu Pian
【成 份】人工牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草。辅料为
硬脂酸镁。
【性 状】本品为糖衣片,除去包衣后显棕黄色;有冰片香气,味微苦、辛。
【不良反应】上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应:
消化系统:腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等;有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。
皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、面部水肿等,有重症药疹的个案报告(如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹)。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。
精神神经系统:头晕、头痛、嗜睡、失眠等。
免疫系统:过敏样反应、过敏性休克等。
心血管系统:心悸等。
呼吸系统:呼吸困难、胸闷等。
泌尿系统:有血尿、急性肾损伤等个案报告。
此外,有长期使用导致砷中毒的个案报告。
【禁 忌】
1.孕妇、哺乳期妇女禁用。
2.婴幼儿禁用。
3.对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。
2.本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。
3.本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。
4.严重肝损害患者慎用;急、慢性肾脏病患者慎用。
5.儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。
6.用药后如出现不良反应,应及时停药,去医院就诊。
【贮 藏】密封。
【包 装】药用PVC硬片、药用铝箔,24片/板×2板。
【有 效 期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版一部
【批准文号】国药准字Z20020113
【上市许可持有人】四川威斯尼斯人wns5757制药有限公司
【上市许可持有人地址】四川省广汉市中山大道南四段2号
【生产企业】
企业名称:四川威斯尼斯人wns5757制药有限公司
生产地址:四川省广汉市中山大道南四段2号
邮政编码:618300
电话号码:0838-5102220
传真号码:0838-5106612
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